片劑在模孔內推出后發生了脫落就是指裂片，為什么發生裂片，大多是因為顆粒中的細粉過多,在壓縮的時候顆粒中有空氣,壓縮的時候速度比較快,沖跟模孔之見的間隙比較小,在壓縮的時候空氣沒有從顆粒中排除,被封閉在片中,當沒有了壓力后空氣就會膨脹這樣就會導致裂片。
根據以上的情況我們應該先把顆粒中的細粉先做個預壓裝置,這樣空氣會可能逸出。但是很多情況是無法解釋的,在壓力比較大的情況下會發生裂片,在壓片的時候降低壓力是可以防止裂片的,顆粒太干燥是會發生裂片的,所以含水量也是起到關鍵作用的。裂片原因還是顆粒的壓縮行為不當,顆粒的彈性是比較強的,壓出來的片劑彈性是比較高的,壓力的不均勻也會引起。
單沖壓片機壓制片劑的時候片劑的受壓是比較大的,旋轉壓片機壓制片劑的時候片劑的上下受壓比較大,壓力的大小跟片劑的彈性復原率是存在關系的,片劑的上下表面彈性復原率都比較高,片劑的上表面先移出模孔所以比較先裂開。科學設計處方可以防止裂片的現象發生,怎樣增加輔料的塑性,顆粒的成型性,在過程中加入可壓淀粉可以解決以上問題。在壓制過程中壓力減小出現裂片的可能性也是小的,復原率也是小的,壓縮時間增加了,塑性也增大了這樣可以防止裂片的現象,顆粒中含水量的多少是可以塑造顆粒的塑性,改善了壓力的分布也防止了裂片的現象。也可以加好點的潤滑劑可以改變壓力分布和防止裂片。
